武漢賽科成科技有限公司成立于2016年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的設(shè)備和耗材的高新技術(shù)企業(yè),以細(xì)胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵技術(shù)為核心,致力于為全球提供生物反應(yīng)器、一次性生物培養(yǎng)袋、配液儲液系統(tǒng)及相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。
公司擁有自主品牌CEKG?,專注于為疫苗、細(xì)胞及基因治療、抗體、體外診斷等行業(yè)提供細(xì)胞培養(yǎng)的設(shè)備和耗材,經(jīng)過團(tuán)隊(duì)不懈努力,公司已成為行業(yè)先進(jìn)的高新技術(shù)企業(yè)。
公司先后申請包括獲得專利46項(xiàng),榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”、武漢市“光谷瞪羚”企業(yè)和“湖北省專精特新”企業(yè)榮譽(yù)稱號,并通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。
公司擁有自己的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室,可以提供細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)和生物反應(yīng)器維護(hù)保養(yǎng)及認(rèn)證服務(wù)。
扎根、深耕生物醫(yī)藥行業(yè)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
為客戶提供高質(zhì)量的一次性耗材、裝備、服務(wù)及整體工藝解決方案
服務(wù)至上,追求卓越
打造具有國際競爭力的、一流的生物醫(yī)藥企業(yè)的供貨商
創(chuàng)一流的質(zhì)量
創(chuàng)一流的服務(wù)
創(chuàng)一流的公司
武漢賽科成科技有限公司公司成立;
SKC300生物反應(yīng)器研發(fā)成功;
片狀載體、一次性袋子投產(chǎn);
SKC700生物反應(yīng)器研發(fā)成功;
SKC600 10L一代擺床生物反應(yīng)器研發(fā)成功;
注冊CEKG商標(biāo);
獲實(shí)用新型專利4項(xiàng)、發(fā)明專利1項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng);
獲評湖北省高新技術(shù)企業(yè)榮譽(yù)稱號;
SKC600 50L一代擺床生物反應(yīng)器研發(fā)成功;
片狀載體、細(xì)胞培養(yǎng)袋消化轉(zhuǎn)移放大工藝技術(shù);
獲實(shí)用新型專利12項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利3項(xiàng)和軟件著作專利1項(xiàng);
SKC800 40L不銹鋼生物反應(yīng)器研發(fā)成功;
建立細(xì)胞培養(yǎng)工藝實(shí)驗(yàn)室提供實(shí)驗(yàn)室工藝服務(wù);
獲實(shí)用新型專利2項(xiàng)、發(fā)明專利2項(xiàng);
SKC600 10L、20L、50L、200L二代擺床生物反應(yīng)器投入生產(chǎn);
SKC900 200L一次性攪拌式生物反應(yīng)器研發(fā)成功;
獲實(shí)用新型專利3項(xiàng)、發(fā)明專利2項(xiàng)、日本新型專利1項(xiàng);
通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
通過湖北省高新技術(shù)企業(yè)復(fù)審;
建立800㎡C+A級無塵車間及300㎡D級無塵車間;
SKC300、SKC700生物反應(yīng)器完成定型及外型升級;
推出新品完整性測試儀和罐蓋提升裝置;
獲實(shí)用新型專利6項(xiàng)、發(fā)明專利2項(xiàng)、外觀專利1項(xiàng);
SKC600擺床生物反應(yīng)器獲CE證書;
榮獲“光谷瞪羚”榮譽(yù)稱號;
獲實(shí)用新型專利2項(xiàng);
榮獲“湖北省專精特新”企業(yè)榮譽(yù)稱號;
通過2023年度ISO9001貫標(biāo)復(fù)審認(rèn)證;
一次性袋子成功獲得美國FDA的DMF備案。
嚴(yán)格遵循ISCT(國際細(xì)胞治療協(xié)會)、ISSCR(國際干細(xì)胞研究協(xié)會)、FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)等國際標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)全流程全生命周期管理,全方位確保產(chǎn)品的安全性和有效性,同時(shí)確保潔凈區(qū)及生產(chǎn)區(qū)環(huán)境的維護(hù)、檢測和驗(yàn)證
體系依托GB/T19001-2016idt ISO9001:2015, 以及cGMP管理規(guī)范的相關(guān)要求
質(zhì)量手冊(1本)
管理制度(SMP)50個(gè)
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(STP)10個(gè)&操作文件(SOP)70個(gè)
記錄 150 份
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