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滅活/減毒疫苗

滅活疫苗是用物理、化學(xué)方法殺死病原微生物，但仍保持其免疫原性（就是會識別結(jié)合T、B細(xì)胞并使它們活化的能力）的一種生物制劑，滅活疫苗是不具備感染性但可以刺激免疫的能力的“病毒類似物”。

減毒活疫苗是指用人工的方法促使正常細(xì)菌或病毒變異，失去致病性但保留免疫原性、繁衍能力所制成的活微生物制劑，減毒活疫苗在人體內(nèi)有一定程度的繁殖或復(fù)制，類似一次輕型的自然感染過程，但不會導(dǎo)致人發(fā)病。

滅活疫苗就是指將病毒經(jīng)細(xì)胞大規(guī)模批量培養(yǎng)并使用滅活劑處理之后制備而成的“死病毒”。病毒滅活疫苗作為一種非常經(jīng)典的疫苗形式，人類對其更加熟悉，技術(shù)經(jīng)驗更足，生產(chǎn)工藝更加穩(wěn)定，這也意味著安全更加可控。并且在目前已經(jīng)上市的其它疾病的疫苗中，也以滅活疫苗居多，例如狂犬病滅活疫苗、流感滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等。滅活疫苗也易于快速研究和制備，通常在發(fā)生病毒性傳染病時，往往優(yōu)先選擇針對該病毒的滅活疫苗。

滅活疫苗的主要成分就是病毒顆粒，那么大量病毒的獲得就成了疫苗開發(fā)過程比較重要的工藝環(huán)節(jié)，目前懸浮培養(yǎng)和微載體相結(jié)合的技術(shù)成為了疫苗生產(chǎn)的主流方式。

生物反應(yīng)器的工藝：

細(xì)胞生長和病毒擴增需要在生物反應(yīng)器中完成，那么生物反應(yīng)器的攪拌速度、溶氧量（DO）、pH以及營養(yǎng)物質(zhì)（葡萄糖、谷氨酰胺、氨基酸等）等各種條件均能影響病毒的產(chǎn)量。因此在大規(guī)模生產(chǎn)前期，疫苗生產(chǎn)企業(yè)需要從實驗室進行工藝開發(fā)，確定工藝操作和參數(shù)，然后逐步擴大規(guī)模（通常為3-20L發(fā)酵），來生產(chǎn)用于臨床Ⅰ期的疫苗。再中試生產(chǎn)（放大到200L），使用實驗設(shè)計（DoE）對生物反應(yīng)器關(guān)鍵工藝操作和參數(shù)進行確定和研究。在Ⅲ期臨床試驗（能達2000 L規(guī)模）之前，就要進行疫苗生產(chǎn)過程驗證。

為了滿足疫苗研發(fā)、基因治療等需求，賽科成推出了SKC300、SKC600等系列生物反應(yīng)器，可根據(jù)客戶的需求對生物反應(yīng)器定制化，幫助疫苗生產(chǎn)企業(yè)完美地實現(xiàn)培養(yǎng)工藝需求。