近日,武漢賽科成科技有限公司(以下簡稱“賽科成”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的確認函,賽科成公司的“片狀載體”產(chǎn)品成功獲得FDA的DMF備案,備案編號為:039596 。
這是繼賽科成一次性袋子產(chǎn)品(DMF備案編號:038018)獲得FDA的DMF備案之后,相關(guān)一次性產(chǎn)品再次獲得備案。自此,使用賽科成“一次性袋子”及“片狀載體”的客戶可以直接引用DMF備案信息,無需再次提供有關(guān)原料和輔料的具體信息,從而簡化評審流程。同時,賽科成自主研發(fā)生產(chǎn)的“片狀載體袋”也已獲得國家級發(fā)明專利證書(專利號:ZL 2018 1 0436720.0)。
通過DMF備案,標志著賽科成產(chǎn)品的質(zhì)量獲得了國際認可,企業(yè)綜合實力再上新臺階,也為更多客戶提供優(yōu)質(zhì)便捷的服務(wù)加固了基石。未來,賽科成將一如既往地致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、可靠的細胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù),并不斷加強完善產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的各個環(huán)節(jié),以滿足客戶不斷發(fā)展和申報的需求,為客戶提供個性化的技術(shù)支持和解決方案。
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