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武漢賽科成科技有限公司

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    賽科成SKC800——自動原位滅菌不銹鋼生物反應(yīng)器
    發(fā)布日期：2023.08.11

    武漢賽科成SKC800生物反應(yīng)器，是一款能自動原位滅菌的生產(chǎn)型生物反應(yīng)器。目前可為生命科學(xué)及制藥領(lǐng)域用戶提供40L、75L、150L及300L的標準產(chǎn)品，專門用于細胞培養(yǎng)的工藝開發(fā)、中試規(guī)模和小規(guī)模生產(chǎn)工藝。

    微信截圖_20230807091745.png

    圖1：賽科成SKC800生物反應(yīng)器

    SKC800生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用自主開發(fā)的生物反應(yīng)過程控制算法，通過攪拌、溫度、pH、DO、深層通氣、表層通氣、蠕動泵、消泡和液位、稱重、冷點檢測的控制以及附加的模擬輸入和輸出，實現(xiàn)批次培養(yǎng)、流加培養(yǎng)及連續(xù)灌流培養(yǎng)。

    SKC800源位滅菌軟件界面.png

    圖2: 賽科成SKC800生物反應(yīng)器自動滅菌界面


    SKC800生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用純進口工業(yè)級組件，完全采用N/A 接口和卡套接頭連接，減少焊接和死角，設(shè)備外觀整潔，人機界面簡潔友好，過程控制穩(wěn)定，軟件功能強大，通用性好。原位滅菌時可進行冷點監(jiān)測和FO值計算，符合GMP等法規(guī)要求。系統(tǒng)具備三級授權(quán)、電子簽名，提供審計追蹤、批次報表、日志記錄等功能，可滿足GMP對藥品生產(chǎn)管理數(shù)據(jù)的可追溯要求。



    適配多種槳葉，

    功能多樣化


    賽科成SKC800生物反應(yīng)器可以兼容主流的細胞培養(yǎng)攪拌漿，實現(xiàn)貼壁及懸浮等多場景的應(yīng)用，滿足疫苗及病毒載體生產(chǎn)、重組蛋白及抗體制備、細胞擴增、外泌體分泌等多元化的需求。


    用，滿足疫苗及病毒載體生產(chǎn)、重組蛋白及抗體制備、細胞擴增、外泌體分泌等多元化的需求。


    籃式攪拌槳

    適配高密度片狀載體貼壁培養(yǎng)

    籃式攪拌槳.png

    圖3 ：籃式攪拌槳


    片狀載體0807.png

    圖4：賽科成專利產(chǎn)品片狀載體


    ● 配合片狀載體，獲得超大貼壁面積、超強的細胞粘附能力
    ● 低（無）剪切力攪拌系統(tǒng)：細胞與通氣系統(tǒng)零接觸
    ● 工藝簡單，無需預(yù)處理片狀載體，貼壁時間快
    ● 無需截留裝置即可實現(xiàn)灌流培養(yǎng)
    ● 低細胞接種密度，片狀載體的3D結(jié)構(gòu)支持超高細胞密度培養(yǎng)
    ● 病毒滴度高，收獲液雜質(zhì)少，便于純化


    細胞提升式攪拌槳

    適配高密度微載體貼壁培養(yǎng)

    細胞提升式攪拌槳.png

    圖5：細胞提升式攪拌槳


    ● 配合微載體，可獲得超大貼壁面積，實現(xiàn)貼壁細胞高密度培養(yǎng)

    ● 能進行放大培養(yǎng)

    ● 培養(yǎng)過程中可取樣對細胞進行觀察和計數(shù)

    ● 氣泡零接觸細胞，超低（無）剪切力攪拌系統(tǒng)

    ● 可進行灌流培養(yǎng)

    ● 可消化收獲或進行放大培養(yǎng)


    斜葉槳

    適配懸浮細胞培養(yǎng)或低密度微載體貼壁培養(yǎng)

    斜葉槳.png

    圖6：斜葉槳


    ● 細胞懸浮或低密度微載體培養(yǎng)，易于放大培養(yǎng)，應(yīng)用范圍廣

    ● 可直觀地觀察培養(yǎng)過程，取樣方便

    ● 工藝靈活：可進行批次、流加、連續(xù)灌流培養(yǎng)

    ● 攪拌槳剪切力及氣泡影響控制在細胞耐受范圍之內(nèi)

    ● 可配套ATF、旋轉(zhuǎn)過濾器一起使用，可實現(xiàn)連續(xù)灌流培養(yǎng)

    多種功能應(yīng)用，

    滿足各種工藝需求


    0807.png

    圖7：工藝應(yīng)用


    控制穩(wěn)定、多種級聯(lián)

    操作簡便



    SKC800主界面.png

    圖8：SKC800操作界面


    培養(yǎng)流程（示例）



    SKC800細胞培養(yǎng)流程圖.jpg

    SKC800生物反應(yīng)器配合賽科成專利的片狀載體，無需額外灌流裝置，即可實現(xiàn)灌流培養(yǎng)，持續(xù)收獲細胞上清中的病毒、蛋白或外泌體等產(chǎn)物。


    良好再現(xiàn)性及批間一致性



    使用SKC800 40L不銹鋼生物反應(yīng)器，在同等培養(yǎng)條件下，接種三批種子液進行分批培養(yǎng)，所獲得的生長曲線如下圖所示。

    SKC800實驗數(shù)據(jù)圖.png

    圖9：賽科成SKC800 40L生物反應(yīng)器細胞生長曲線

    實驗表明：使用賽科成SKC800生物反應(yīng)器，可以在生產(chǎn)上獲得良好的批間一致性。


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