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武漢賽科成科技有限公司

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    賽科成：打造一次性產(chǎn)品定制和管路組裝工藝解決方案
    發(fā)布日期：2024.10.24

    在生物制藥領(lǐng)域，無菌操作、高效生產(chǎn)和成本控制是確保產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力的關(guān)鍵要素。隨著技術(shù)的不斷進步，一次性液體袋與管路組裝套件作為現(xiàn)代生物制藥工藝中的重要組成部分，正逐步成為行業(yè)內(nèi)的主流選擇。

    生物工藝過程往往涉及大量的管路連接和組裝工作，賽科成擁有完善的一次性產(chǎn)品定制和管路組裝服務(wù)解決方案，可滿足客戶管路、濾器、袋體組裝及連接等不同工藝的使用需求。常用的組件，包括熱塑管/PVC管、各類接頭、無菌連接器、補料瓶、離心管、過濾器等，廣泛應(yīng)用于生物制藥中培養(yǎng)、無菌過濾、制劑、液體存儲及轉(zhuǎn)移等工藝過程。管路組裝定制解決方案公眾號預(yù)覽圖.jpg

    我們的優(yōu)勢：

    ??采用行業(yè)通用進口膜材，具備良好的化學(xué)兼容性和生物相容性；

    ??已獲得FDA的DMF備案，加速藥物中外申報過程

    ??C+A級生產(chǎn)環(huán)境，ISO5級和ISO7級質(zhì)量規(guī)范管理的潔凈車間

    ??100%完整性測試，確保產(chǎn)品出廠合格，無泄漏風(fēng)險

    ??常規(guī)原材料齊全，備貨量大，支持在框架協(xié)議下分批送貨

    ??有完整驗證指南文件，依據(jù)USP《665》《1665》法規(guī)要求進行可提取物驗證，未檢測到有害化合物

    ??可定制化設(shè)計，適配市面常用的配儲液設(shè)備及反應(yīng)器

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    一 次 性 儲 液 袋

    賽科成提供可靠的液體儲存解決方案，滿足生產(chǎn)過程中液體儲存和轉(zhuǎn)運的需求。同時擁有本地化C+A級

    制造工廠，一次性袋子產(chǎn)品通過了美國FDA的DMF備案（備案編號：038018），可以加速藥品中外申

    報過程，提高藥品上市的成功率。

    QQ截圖20240920161023.jpg

    一次性管路組裝定制服務(wù)

    ● 自定義組件

    ● 自定義尺寸

    ● 自定義管路材質(zhì)&長度

    QQ截圖20230718092729.png

    無菌接管機、封管機

    針對不同材質(zhì)的管路，無論是否處在潔凈區(qū)域，均可穩(wěn)定、安全地實現(xiàn)無菌連接或斷開。

    微信圖片_20241018172320.jpg

    完整性測試儀

    用于一次性袋子產(chǎn)品使用前和使用后的完整性測試，避免因出現(xiàn)泄漏而造成的產(chǎn)品損失或操作員暴露的潛在風(fēng)險。

    微信圖片_20241018172327.jpg

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